IVD reaktif ve test kitlerinin taşıma koşulu ürüne göre belirlenir; soğuk zincir varsayımıyla başlamayın. Önce etiketi, ürün kodunu ve lotu eşleştirin.
Sevkiyat dosyası. Güncel kullanma talimatı, izin verilen taşıma/saklama koşulu, ambalaj şartı ve alıcı laboratuvarın kabul talebini aynı dosyada tutun. Reaktif, kit bileşenleri ve kontrol materyalini talimatta belirtilen şekilde tanımlayın.
WHO'nun IVD ön yeterlilik rehberinde taşıma stabilitesi; gerçekçi sıcaklık/nem profiline ek olarak ters çevirme, titreşim, fiziksel elleçleme ve istiflemeyi dikkate alır. Ürünün dayanımını üretici IFU'su ve ürüne özgü çalışma ile doğrulayın. Rota takibine cihaz kimliği ve konumunu ekleyin.
Teslimde ürün/lot, mühür ve ambalaj durumunu, zamanı ve alan kişiyi kaydedin. Sapma varsa kiti kullanım stokundan ayırıp veriyi koruyun; uygunluk kararını üretici/laboratuvar kalite sorumlusuna yönlendirin.
