Klinik araştırma numunesi tekrar alınamaz, bu yüzden taşımada numunenin sıcaklığı ve onun hikayesini anlatan kayıt birlikte korunur. Şartları protokol yazar; ICH E6(R3) protokolde numunenin alımının, chain of custody kaydının, işlenmesinin ve saklanmasının belgelenmesini, temel kayıtlarda da numunelerin alım, işleme ve sevk belgelerini ister.
| Gönderi formunda | Ne yazılır |
|---|---|
| Protokol ve numune | Protokol sürümü, kodlanmış numune kimliği, numune türü |
| Süre | Alım ve planlanan işleme saati |
| Ambalaj | Ambalaj ve soğuk kaynak düzeni, protokoldeki saklama koşulu |
| Kayıt | Logger kimliği, ham veri |
| Teslim zinciri | Her teslimde veren, alan ve saat |
Gecikme, logger alarmı, hasarlı ambalaj ya da teslim uyuşmazlığında saati ve sahada yapılan işlemi yazın, ham veriyi değiştirmeyin ve numuneyi protokoldeki sapma yoluna göre bekletin. Analize girip girmeyeceğine saha ekibi değil, protokolde yetkili araştırma ve laboratuvar sorumluları karar verir.