TİTCK'nın soğuk zincir duyurusu bu ürünleri, üretimden fiilen kullanıldığı noktaya kadar +2 ile +8 °C arasında ve ruhsat sahibinin öngördüğü koşullarda depolanması ve dağıtılması zorunlu ürünler olarak tanımlar. Ecza depolarında ürün kabul sırasında hemen tanımlanır; denetimde bu aralığın gerçekten sağlanıp sağlanmadığına ve soğuk odanın ya da dolabın yeterliliğine bakılır.
| Bant | Etiketteki ifade | Örnek |
|---|---|---|
| +2 ile +8 °C | Buzdolabında saklayınız, dondurmayınız | Açılmamış Lantus kalemi |
| 15-25 °C veya 30 °C altı | Oda sıcaklığında saklayınız | İlaçların çoğu |
| -25 ile -15 °C | Dondurucuda saklayınız | Az sayıda dondurulmuş ilaç |
| -90 ile -60 °C | Dondurucuda -90 ile -60 °C'de saklayınız | Comirnaty dondurulmuş flakon |
Bandı ilaç grubu değil, elinizdeki ürün belirler. Comirnaty'nin dondurulmuş flakonları -90 ile -60 °C'de saklanır, çözüldükten sonra 2-8 °C'de 10 haftaya kadar bekleyebilir; aynı aşının yalnız buzdolabı için verilen flakonları ise hiç dondurulmaz. Lantus'ta açılmış 10 ml flakon 4 hafta boyunca 30 °C'ye, 5 ml flakon 25 °C'ye kadar tutulur. Hangi grupların genellikle bu banda girdiği soğuk zincir ilaçlar hangileri yazısında.
Alt sınır neden aynı ciddiyette?
Lantus ürün bilgisi açılmamış flakonun dondurulmamasını, dondurucu bölmenin ya da buz aküsünün yanına konmamasını ister; kullanımdaki kalem ise buzdolabına hiç girmez. Dolabın arka duvarına dayanan ya da soğutucu elemana temas eden bir kutu, ekran 5 °C gösterirken bile donma sınırına inebilir. Daha soğuk tutmak bu yüzden daha güvenli değildir.
Ekrandaki değer tek bir sensörün okumasıdır. NHS SPS rehberi hava sensörünün değişime temsili yük sensöründen önce tepki verdiğini, min/maks değerin ise o sıcaklıkta kaç saat kalındığını göstermediğini anlatır. Ticari depoda bandın sağlandığı bölgeler bu nedenle haritalamayla belirlenir ve ürün kapı rafına değil bu bölgelere yerleştirilir.