Reçine, conta, yalıtım veya kaynak değişikliği ürün kodu aynı kalsa da eski kanıtın kapsamını etkileyebilir. Geçiş için yazılı karar izi kurun.
ISOTEC değişiklik sınıfları ve bildirim saati: ISOTEC malzeme değişiklik bildirimi
Sözleşme eki değişiklik sınıflarını, bildirim kanalını ve yürürlük tarihinden geriye ölçülen süreyi tanımlasın. Ürün kodu tek başına değişmediğini kanıtlamaz.
| Değişiklik sınıfı | Örnek kapsam | Ön bildirim | Gereksinim / kanıt | Yeniden test / onay | Seri geçişi | Eski stok / saha |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Teknik | Malzeme, tesis, kritik alt kaynak | Taslakta belirlenen süre | Etkilenen özellik ve rapor | Teknik inceleme; gerekirse test ve müşteri onayı | Son eski / ilk yeni seri | Ayır, doğrula veya yazılı karar |
| Operasyonel | Yöntem, takım, aksesuar | Risk sınıfına göre | Etkilenen iş ve belge | Gerekçeli kabul | Geçiş tarihi | Uyumlu ürünü işaretle |
| İdari | Teknik etkisi gösterilmeyen kayıt | Tanımlı kanal | Revizyon ve kimlik | Test gerekmiyorsa gerekçe | Kayıt tarihi | Eski belgeyi kaldır |
Etkilenen gereksinim ile kanıt haritası
Değişikliği etkilenen şartname ve rapora bağlayın. Eski kanıtı yalnız kapsamın değişmediği gösterilirse kullanın.
Yeniden test ve müşteri onay kapısı. Teknik sorumlu inceleme, test ve onay gereğini kayda bağlasın. Gerekli kanıt kapanmadan geçişi serbest bırakmayın.
Seri numarasıyla üretim geçişi
Geçiş kaydında son eski ve ilk yeni seri, tarih, lot ve dosya revizyonunu eşleyin. Karma üretimde her kabın sürümünü belirleyin.
Eski stok, sahadaki ürün ve sözleşme kapanışı
Stok ve saha ürününe ayırma, yeniden doğrulama veya kullanım kararı verip sahibini atayın. Bildirim, inceleme ve kapanış kanıtını tarihli kayıtta tutun.
