Yıllık doğrulama yükümlülüğünün kapsamı her logger değil, tanımlı ATP ekipmanıdır.
Madde 18(2) kapsamı. ATP belgeli ekipmana takılı ve ATP kriterlerine uygun kaydedici yıllık doğrulanır.
Cihaz kimliğini ekipman belgesiyle birlikte dosyalayın.
Kapsamı karıştırmayın
Bağımsız taşıma loggerını aynı hükme otomatik dahil etmeyin.
Kayıt zinciri, ilaç soğuk zinciri kurulurken ekipman seçiminden önce gelen bölümdür.
Rapor kontrolü
- Ekipman ATP belge kimliği
- Kaydedici kimliği
- Kriter uygunluğu
- Doğrulama tarihi
Yükümlülük dışındaki cihazlar için geçerli süreç ve talimatı ayrıca kontrol edin.
Doğrulama raporu ürünün çekirdek sıcaklığını kanıtlamaz.
Uygulama kararında yürürlükteki metni esas alın.
