Tek tepe değeri ürün kararı vermez. Maruziyet, ölçüm güveni ve olay çizgisini aynı dosyada uzlaştırın.
Ürün kuralı ve karar sahibi
Ürün-lot gerekliliğini, izin verilen değerlendirme yolunu ve karar yetkisini önce belirleyin. Gıda, ilaç ve laboratuvar malzemesi için lojistik kabı uygunluk kanıtı saymayın.
Ham seri ve ölçüm güveni
Ham kayda cihaz kimliği, kalibrasyon, sensör konumu, örnekleme ve saat kaynağını ekleyin. Eksik aralık, çözünürlük ve belirsizliği görünür tutun.
Rota olaylarını bağlayın
Yükleme, bekleme, kapak, aktarma, alarm, müdahale ve teslim zamanlarını sevkiyat-kap kimliğiyle seriye eşleyin. Planlanan değil gerçekleşen kayıt kullanın.
Müdahale ve ürün durumu. Başlangıç durumu, müdahale, yeniden koşullandırma, teslim ve karantina kaydı aynı olayda yer alsın. Operasyon açıklaması ürün kabul kararı değildir.
Yetkili değerlendirme dosyası. Ürün veya lot sahibi, maruziyet serisiyle ürün gerekliliğini ve müdahaleyi karşılaştırır. Eksik veya çelişkili kanıtı açık soru ve sorumluya bağlayın; onay ya da ret varsaymayın.
Girdi kontrol listesinde ürün kuralı, seri, cihaz, kalibrasyon, konum, ortak saat, rota olayı ve müdahale bulunur. Eksik hücre tamamlama kaydında kalır; sonradan gelen veri yeni sürüme eklenir.
| Girdi | Kaynak / sürüm | Ürün-lot ve olay kimliği | Zaman / konum bağı | Bütünlük | Sorumlu / açık iş |
|---|
