Donma göstergesi olay işaretidir; tek başına kullanılabilirlik, maruziyet süresi veya ürün sıcaklığı kararı vermez.
Gösterge modelinin eşik ve gecikmesini okumak
Eşik, gecikme ve geri döndürülebilirlik modele bağlıdır. Yerleşim, hangi soğuk noktayı temsil ettiğini etkiler.
Gösterge kimliğini ürün lotu ve konumla eşlemek. Kayıtta model, eşik, etkinleşme yorumu, lot, paket içi konum, eş zamanlı sensör ve okuma saati bulunsun. İlk durumun fotoğrafını saklayın.
| Gösterge alanı | Dosyada aranacak tanım | Okunan sonuç | Sonucun sınırı |
|---|---|---|---|
| Cihaz kimliği | Model, lot, kullanım ve etkinleştirme | Sevkiyatla eşleşen kayıt | Başka modelin eşiği devralınmaz |
| Tetikleme | Üretici sıcaklık-zaman davranışı | Renk, işaret veya elektronik durum | Tam ürün eğrisi değildir |
| Paket konumu | Ürün, plaka ve duvar krokisi | Yerel nokta gözlemi | Tüm ürünleri temsil etmez |
| Eş zamanlı kayıt | Sensör kanalı, aralık, saat | Göstergeyle karşılaştırma | Temas noktasını kaçırabilir |
| Karantina / karar | Etiket ve ürüne özgü dayanak | Yetkili rolün gerekçesi | Gösterge tek başına karar değildir |
Gösterge eşiğini ürün bilgisiyle eşlemek. Göstergeyi lot, ham zaman-sıcaklık kaydı ve sapma prosedürüyle birlikte inceleyin. Renk değişimi değerlendirmeyi başlatır; ürün kararı etiket ve yetkili kalite incelemesine aittir.
Donma, ışık ve mekanik stresi ayırmak
Donma göstergesi yalnız tanımlı termal olaya yanıt verir. Işık veya darbe için ayrı kanıt gerekir; göstergenin değişmemesi bunların yaşanmadığını kanıtlamaz. WHO aşı izleme kaynağı tüm ilaçlara uygulanmaz.
