GMP ile GDP aynı kalite mantığını taşır: tanımlı süreç, kayıt ve sapma yönetimi. Ayrıldıkları yer kapsamdır. GMP üretimi, kalite kontrolü ve mesul müdürün seri serbest bırakmasını kapsar. GDP ürünün alımını, saklanmasını, sevkiyatını, ihracatını, iadesini ve geri çekilmesini kapsar; kendi ürününü dağıtan üretici de bu yüzden GDP'ye uyar.
| GMP | GDP | |
|---|---|---|
| Kim | İmalathane | Ecza ticarethanesi ve dağıtımda rol alan taraflar |
| Ürüne ne yapar | Üretir, kontrol eder, seriyi serbest bırakır | Alır, saklar, sevk eder, iade ve geri çekmeyi yönetir |
| Sıcaklık bandı | Ürünün stabilite verisiyle belirlenir | Depoda ve yolda korur, kayıtla kanıtlar |
Depolamayı ya da taşımayı devretmek sorumluluğu devretmez. TİTCK GDP Kılavuzu'na göre hizmet alan, dışarıya yaptırdığı faaliyetlerden sorumludur ve tarafların görevleri yazılı sözleşmede bulunur. Sevkiyatta sıcaklık sapması olursa kılavuz bunun ürünün dağıtıcısına ve alıcısına bildirilmesini ister (bölüm 10.2). Sözleşmeye sıcaklık, kayıt ve sapma bildirimi şartlarını yazın.