Beşeri ilaç dağıtımında GDP hazırlığı, prosedür dosyasının varlığından çok gerçek sevkiyatla kayıtların eşleşmesine dayanır. Deneme için bir parti seçip kayıt zincirini baştan sona takip edin.
Parti ve ürün kimliğini sipariş, sevk evrakı, taşıyıcı bilgisi ve teslim kaydıyla eşleştirin. Taşıma koşulunu tanımlayan güncel ürün bilgisinin nerede tutulduğunu belirtin.
Kayıt cihazı kullanılıyorsa cihaz kimliği, doğrulama veya kalibrasyon durumu, konumu ve dosyasını sevkiyatla ilişkilendirin. Kayıt yoksa bu boşluğu görünür biçimde kaydedin; sonradan veri varmış gibi tamamlamayın.
Gecikme, alarm veya koşul sapmasında olay zamanı, bildirim alan kişi, inceleme, kalite kararı ve düzeltici faaliyeti aynı partiyle bağlayın. Ürünün serbest bırakılması kararını yetkili kalite sürecine bırakın.
Taşıma dış kaynağa verildiyse sözleşmedeki kayıt ve bildirim akışını gerçek teslim kaydıyla karşılaştırın. Bu iç kontrol, beşeri ilaç dağıtımı için güncel TİTCK GDP gerekliliklerinin yerine geçmez; ilgili resmi metinle kapsamı ayrıca doğrulayın.