Pasif kabın ilaç lojistiğindeki yeri, doğrulanmış bir rota parçasını taşımaktır; depolamanın ve tüm iş akışının yerine geçmez. AB GDP kılavuzu (2013/C 343/01, madde 9.4) sıcaklığa duyarlı ürünlerde termal ambalaj dahil doğrulanmış ekipman kullanılmasını ister.
| Aşama | Kullanılan | Kılavuzdaki karşılığı |
|---|---|---|
| Depolama | Haritalanmış soğuk oda | Sensörler haritalamaya göre yerleştirilir (3.2.1) |
| Aktarma ve bekleme | Doğrulanmış kabin | Bu noktalarda izleme, bekleme süresi kısa (9.2) |
| Taşıma | Termal ambalaj veya kontrollü araç | Doğrulanmış ekipman (9.4) |
WHO TRS 961 Ek 9 (madde 6.8.3) kabın doğrulamasının plaka ve bölmeler dahil tüm ambalaj düzenini, ısıl hazırlık rejimini, en az ve en çok yükü, sensör yerini ve rotanın dış sıcaklık profilini kapsamasını ister. Doğrulama belirli bir rotaya bağlıdır; GEBHARDT'ın ısıl analizini biz alıp iletiyoruz, doğrulama işletmenin kalite biriminde kalır.
