Gıda temizleme yaklaşımını her ilaç senaryosuna kopyalamayın. Ürün tehlikesi, ambalaj ve yüzey teması için yerel değerlendirme gerekir.
Önce olası kalıntı yolunu ürün, ambalaj bariyeri, temas edebilecek yüzey ve sonraki kullanım üzerinden çizelim.
Yerel kullanım kapsamını tanımlayın
Hedef kalıntıyı ürün ve süreç bilgisiyle yetkili kalite sahibi seçer. Kapalı birincil ambalaj temas olasılığını azaltabilir; sızıntı veya dış bulaşmayı tek başına dışlamaz.
En kötü durum ve numune planını kurun
Zor erişilen birleşim, conta, drenaj ve çizik yüzeyleri gerekçeyle seçin. Ürün, bekletme, temizlik reçetesi, numune alanı, zaman, boşlar, kontroller ve tekrarları protokole bağlayın.
Analitik yöntemi gerçek yüzeyle doğrulayın
Hedef analit ve yüzeye göre seçicilik, geri kazanım, tayin kapasitesi ve sonuç birimini doğrulayın. Sürüntü ve durulama farklı örneklerdir; biri diğerinin yerine geçmez.
Kaynak aktarımının sınırını koruyun
FDA'nın retail allergen çalışması belirli gıdalar, yüzeyler ve yıkama adımlarını test eder. Bu sonuçları ilaç kalıntılarına, başka yüzeylere veya hazır reçeteye taşımayın. FDA'nın önceki temizlik denetim rehberi de üretim ekipmanı kapsamındadır; taşıma kabına evrensel limit koymaz.
Yetkili temizlik kararını kaydedin
Reçete uygulanması, analitik geçerlilik, ham sonuç, başarısız tekrar ve açık veriyi aynı dosyada tutun. Kalite-validasyon sahibi kabul ölçütünü ve yeniden inceleme koşulunu onaylar; sonuç yalnız sınanan ürün-yüzey-reçete koşullarını kapsar.
Karar tablosu yerel analiti, yüzey, bekletme, numune yöntemi, kontroller, kabul ölçütü ve onay sahibini gösterir. Başarısız örnek, tekrar testte geçene dek silinmez.
| Hedef/ürün | Yüzey ve numune | Yöntem/geri kazanım | Kontroller | Yerel kabul | Sorumlu ve karar |
|---|---|---|---|---|---|
| Tanımlı senaryo | Gerekçeli temas alanı | Doğrulanmış analitik | Boş/pozitif/tekrar | Önceden onaylı | Yetkili kullanım veya açık |
