İlaç sevkiyatında saha ekibi taşımayı, gözlemi ve kayıtları yürütür. Ürüne ilişkin kararı yetkili kalite süreci verir; görev sınırını yazılı ve uygulanabilir tutun.
Saha ekibinin kaydı
- Ölçülen değeri, saatini ve ölçüm noktasını yazın.
- Sapma veya kayıt boşluğu varsa sevkiyatı ayırıp sorumluya bildirin.
- Kap, yük ve cihaz kimliğini olayla eşleştirin.
Kalite değerlendirmesi
Kalite sorumlusu veriyi ürünün koşulları ve onaylı süreçle karşılaştırır; değerlendirme ve kararı izlenebilir biçimde kaydeder.
Devir bilgisini belirleyin
- Mesai dışı sorumlu rolü ve güncel iletişim yolunu yazın.
- Yanıt alınamazsa izlenecek eskalasyon adımını belirtin.
- Yetki değişince talimatı ve iletişim listesini güncelleyin.
Hizmet sağlayıcı varsa. Taşıma veya depolama dışarı verildiyse sözleşmedeki görev paylaşımını operasyon talimatıyla eşleştirin. Belirsiz adımları sevkiyat başlamadan sorumlularla kapatın.
Kayıtları eşleştirin
Sefer, kap, cihaz ve olay kayıtlarını bağlayın. Yönetmeliğe tabi ecza ticarethanesi faaliyet kayıtları için beş yıllık saklama hükmünün güncel uygulanışını, kapsamı ve faaliyet yeriyle birlikte doğrulayın.
Saha veriyi sağlar; ürün kararını yetkili kalite süreci kayda bağlar.
Eksik alanı takip edin. Kalite incelemesi ek bilgi isterse, isteği ve yanıtı aynı olay kaydına bağlayın. Böylece ilk ölçüm, sonraki değerlendirme ve karar birlikte bulunur.
Devir kaydını sınayın
Örnek bir mesai dışı bildirim senaryosunda kimin yanıt verdiğini ve hangi kayda baktığını kontrol edin. Bulunan iletişim veya yetki boşluğunu talimatta düzeltin.
