Tek bir sabit sensör adedi her kap ve yük için yeterli değildir. Yoğun referans harita, bağımsız tekrar ve konumsal doğrulama ile yerleşimi gerekçelendirin.
ISOTEC haritalama sensör sayısı için karar ve geometri
Karar büyüklüğü, bölgesi ve zamanı yazılır. Kap, yük, soğuk kaynak, kapak, köşe ve merkez koordinatlandırılır. Sensörün doğruluk, tepki ve temas özellikleri ayrı kaydedilir.
Tekrarlı yoğun referans haritalama
Yoğun ağı seçilen olağan ve sınır koşullarında tekrarlayın. Koordinat, sensör kimliği, kalibrasyon, örnekleme ve koşul kaydını koruyun. Ölçüm noktaları aradaki tüm alanı otomatik temsil etmez.
Konum dışı çapraz doğrulama
Model ve parametreleri önceden belirleyin. Konumları sırayla dışarıda tutup tahminleri ölçülen seriyle karşılaştırın. Seyrek planı ayrı tutulmuş koşulda sınayın; aynı veri üzerinde sensör silmek tek başına doğrulama değildir.
Hata, kritik bölge ve karar uyuşmazlığı
Ortalama ve en büyük tahmin hatasını, kritik bölge yakalamayı ve referanstan farklı kararı ayrı raporlayın. Paydaları geçerli konum ve bağımsız koşullardan belirtin. Ölçüm doğruluğu ile model hatasını karıştırmayın.
En küçük yerleşim ve aktarım sınırı
Yerel hata ve karar ölçütlerini veri görülmeden tanımlayın. Yalnız tüm ölçütleri ayrı koşullarda karşılayan aday yerleşimi bu kullanım için yeterli sayın. Yeni geometri veya yükte doğrulamayı yeniden açın.
Tahmin hatasını ölçülen ve modellenen serilerin aynı zaman/konum karşılaştırmasından raporlayın; kullanılan geçerli kayıtları ve yöntemi belirtin.
Kritik bölge yakalamasını referans olaylara göre hesaplayın; gözlenen ve kaçırılan olayların kapsamını saklayın.
Karar farkını seyrek plan ile referansın farklı sonuca vardığı geçerli koşullar üzerinden gösterin; toplam koşulları da yazın. Farmasötik TTSPP kap yeterliliğinde WHO Ek 13 protokol, yükleme, logger ve kabul ölçütlerini ister; sensör adedi belirtmez.
| Aday plan | Koordinat ve sensör | Referans koşul | Model / sürüm | Dış doğrulama | Hata özeti | Kritik alan | Karar farkı | Yerel ölçüt | Sonuç / kalan risk |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Yoğun referans | Tüm ölçülen konumlar | Kaydedilmiş koşullar | Referans | Konum dışı | Ölçülür | Olaylar | Referans | Önceden belirlenir | Gözlenmeyen alanı not et |
| Seyrek aday | Çıkarılan konumlar kayıtlı | Ayrı koşu | Aynı yöntem | Tutulmuş koşul | Aynı ölçüt | Sayı ve payda | Sayı ve payda | Tümünü karşıla | Kabul et veya düzelt |
