Sensör, yerleşim, senkronizasyon ve koşu değişkenliği hesaba katılmadan sınırda sonuç kesin başarı sayılamaz.
ISOTEC test belirsizliği için karar büyüklüğü
Ölçülen büyüklüğü, birimini ve girdilerini testten önce tanımlayın. Cihaz, konum, ortak saat, çözünürlük ve tekrar katkılarını aynı bütçede izleyin.
Tip A ve Tip B katkı envanteri
Her katkının kaynağı, tahmin yöntemi ve standart belirsizliği belgelenir. Kovaryans varsa gerekçesiyle bütçeye alınır; bağımsızlık kanıtlanmadan çapraz katkı sıfırlanmaz.
Standartlaştırma ile bileşik belirsizlik
Birleşik belirsizlik ve girdilerin duyarlılığı aynı karar büyüklüğüne göre hesaplanır. Yöntem sürümü ve varsayımlar raporda yer alır.
Genişletilmiş sonuç ve koruyucu karar bandı
Genişletilmiş belirsizlik, birleşik değerin seçilen kapsama yaklaşımıyla sunumudur. Karar marjıyla aynı birimde karşılaştırın; belirsizlik marjı örtüyorsa sonucu kesin geçiş saymayın. Eksik katkıda karar açık kalır.
Belirsizlik bütçesinin aktarım sınırı. Ham ölçüm ve katkı tahminlerini saklayın. Cihaz, model veya koşul değiştiğinde yeni sürüm açıp eski sonuca bağı kurun.
| Bütçe sürümü | Girdi / birim | Duyarlılık | Belirsizlik | Kovaryans / gerekçe | Birleşik sonuç | Kapsama yöntemi | Karar marjı | Sonuç |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Test kaydı | Kaynaklı değer | Model etkisi | Standartlaştırılmış | Çapraz terimler açıklı | Aynı birimde | Sürümlü yöntem | Aynı ölçek | Eksikte açık |
Kalibrasyon, çözünürlük, konum, zaman uyumu ve tekrar kayıtlarını birlikte inceleyin. Kanıt zinciri ham veri, yöntem ve yetkili değerlendirmeyi ayırır; sonuç yalnız doğrulanan koşulu kapsar. WHO Ek 13 yalnız farmasötik TTSPP konteyner yeterlilik protokolü, analiz ve kabul ölçütlerini kapsar; belirsizlik yöntemi belirlemez.
