Matris, tarafların hazırlık, devir, sapma ve kayıt görevlerini olay bazında ayırır.
İmza öncesi karar hakkı belliyse, sapmayı kimin durduracağı ve ürün kararını kimin vereceği açıktır.
İyi Dağıtım Uygulamaları olaylarında karar hakları
Hazırlık, yükleme, taşıma, teslim ve sapmayı ayrı satırlayın. Her olayda uygulayan, ürün kararını veren yetkili rol, yedek, süre ve zorunlu kayıt bulunsun. Nihai dağılımı kalite, hukuk ve sözleşme sahipleri onaylasın.
Prosedür ve taraf yükümlülükleri
WHO çerçevesi tıbbi ürün depolama ve dağıtımında farklı tarafların sorumluluklarına dikkat çeker. Dört taraf için hazır görev dağıtımı veya Türkiye'ye özgü hukuk sonucu vermez. Yerel görevleri kurum prosedürü, hukuk incelemesi ve imzalı sözleşmeyle belirleyin.
| Olay | Gönderici | Depo | Taşıyıcı | Alıcı | Karar rolü | Kanıt / eskalasyon | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | Hazırlık | Ürün koşulu ve belge | Yükü kimliklendir | Araç ve pencereyi teyit | Kabul rolünü bildir | Ürün sahibi kalite | Parti, koşul, sürüm | Fiziksel devir | Yükü serbest bırak | Sayım ve saati doğrula | İmzalı devral | Varışa hazırlan | Operasyon; ürün kararı ayrı | Veren-alan, saat, sapma | Taşıma | Olay yolunu ver | Kaydı erişilebilir tut | Olayı bildir, zinciri sürdür | Varış değişikliğini bildir | Taşıyıcı operasyon | Konum, zaman, iletişim | Kabul | Dosyayı sun | Ara depoyu kapat | Kimlikli alıcıya devret | Kabul/bekletme kaydet | Alıcının yetkili rolü | Durum ve karar | Sapma | Kapsamı bildir | Ayır, erişimi sınırla | Koruma hareketi ve kayıt | Ürünü beklet | Yetkili kalite | Sapma, kanıt, gerekçe | Kapanış | Kaynak belgeyi ver | Envanteri uzlaştır | Taşıma kayıtlarını teslim et | Sonucu ve açık işi kapat | Süreç sahibi | Sürüm ve imza |
|---|
Sahipsiz devir ve ürün kararı
Fiziksel teslim, ürün kararını veya kayıt devrini kendiliğinden kapatmaz. Açık görevi sözleşmedeki tarafa ve eskalasyon yoluna döndürün.
Görev özetinde sahipsiz, çift sahipli veya kanıtsız olayları ayırın. Kritik ürün kararı ya da sapma bildirimi açıksa genel tamlık devreye alma kapısı olamaz.
Teknik kapsam ile İyi Dağıtım Uygulamaları görevi ayrımı. WHO genel çerçevesi ISOTEC sertifikası veya hazır taraf tahsisi değildir. Yetkili kalite rolü ürün sonucunu verir; donanım kapsamı teklif ile sahada doğrulanır.
Kritik görev evreni ve devreye alma kapısı
Atanmış kritik görev payı = imzalı kabulü ve kanıtı tam görevler / önceden dondurulan kritik görevler. Açık veya çift sahipli görev paydada kalır; kritik karar ya da devir açıkken oran yüksek olsa bile devreye alma durur.
İmzalı yerel matris uygulayanı, yetkili karar sahibini, yedeği, kanıtı ve eskalasyonu kaydeder. Taraf, sözleşme veya prosedür değişince ilgili satır yeniden onaylanır.
