Teslim imzası tek başına numune bütünlüğünü göstermez. Numune, kit, kap, mühür, kaydedici ve kabul kaydını her devirde aynı kimlikle bağlayın.
Klinik numune ve kit kimlik zinciri: Klinik numune ISOTEC
Çalışma protokolü kimlik ilişkisini ve kabul ölçütünü tanımlar. Numune-lot, kit, kap, mühür ve cihaz kimliklerini veren-alan rolü ile kaydedin.
Ziyaret, taşıma ve laboratuvar kabulü
Hazırlık, toplama, taşıma, aktarma, kabul ve açma olaylarına zaman, konum ve sorumlu rol ekleyin.
Veri kaydedici, kalibrasyon ve ham seri
Cihaz kimliği, kalibrasyon kaydı ve ham sıcaklık serisini aynı görevle eşleyin. Ürün veya numune gereksinimini protokolden alın; kap hava ölçümü tek başına kabul kanıtı değildir.
Gözetim devri ile sapma kararı. Her el değişiminde mühür, zaman ve imzalı kabulü kontrol edin. Açıklanamayan aralık ya da kimlik uyuşmazlığı için yetkili sapma yolu açın; zinciri varsayımla kapatmayın.
| Ziyaret / olay | Numune-kit-kap | Veren / alan / zaman | Mühür | Protokol ölçütü | Cihaz / kalibrasyon / seri | Sapma | Kabul kararı |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Hazırlık / toplama | Protokol bağı | Araştırma rolü | Numara ve durum | Onaylı belge | Cihaz ve başlangıç | Eksikte durdur | Göreve hazır / açık |
| Taşıma / aktarım | Aynı kimlik | Her devir ayrı | Her olayda kontrol | Ürün/numune kuralı | Kesintisiz ham kayıt | Boşlukta ayır | Yetkili inceleme |
| Laboratuvar kabulü | Kabul numarası | Kurye → laboratuvar | Son durum | Laboratuvar yöntemi | Dosya mutabakatı | Sapma sahibi | Çalışma kararı |
Çalışma protokolüne özgü kullanım sınırı. Sonucu yalnız bu çalışma ve konfigürasyon için yorumlayın. İyi sıcaklık serisi kayıp gözetim devrini telafi etmez; numune bağı yeniden kurulamıyorsa yetkili kalite kararı gerekir.
