Gıda taşıma dosyası aşı gereksinimini karşılamaz. Ürün etiketi, kalifiye paketleme, rota ve yetkili kalite kararı ayrı doğrulanmalıdır.
Matris her ürün gereksinimini kap/plaka konfigürasyonu, rota olayı, izleme kaydı ve sapma süreciyle eşler.
Açık veya kapsam dışı satır aşıya ya da ISOTEC'e uygunluk beyanına dönüşmez; kalite sahibi kapanış kanıtını belirler.
Ürüne özgü saklama ve taşıma şartı. Aşı adı, sunum ve etiket sürümüyle yetkili ürün kaydındaki sıcaklık-süre ve donma hassasiyeti şartlarını doğrulayın. Başka aşı veya gıda kuralını varsayılan gereksinim yapmayın; yerel ilaç mevzuatı önceliklidir.
Paketleme konfigürasyonunu ve rotayı sabitleyin
Kap modeli, plaka, koşullandırma talimatı, yerleşim, yük, dolgu ve kapatma için tek konfigürasyon kimliği açın. Rota profiline durak, devir, gecikme ve ilgili ortam koşulunu ekleyin; başka yüke sonuç taşımayın.
| Gereksinim | Ürün kaynağı/sürümü | Konfigürasyon | Rota/devrin olayı | Ölçüm kanıtı | Durum | Kapanış sahibi |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Etiket ve donma hassasiyeti | Yetkili ürün kaydı | Plaka/yük kimliği | Tanımlı rota | Cihaz, kalibrasyon, ham kayıt | Açık/geçti | İlaç kalite rolü |
| Sapma ve bırakma | Onaylı prosedür | Etkilenen parti | Olay saati | Ham veri korunur | Karantina | Yetkili kalite |
Sensör ve gözetim zincirini doğrulayın
Sensör kimliği, temsil ettiği nokta, kalibrasyon, saat eşlemesi, ham dışa aktarım ve mühür/veren-alan kaydını aynı göreve bağlayın. NIST izlenebilirliği ölçüm zincirini destekler; ürün için serbest bırakma uygunluğu kanıtlamaz.
Temizlik ve ürün ayrımını belirleyin
İlgili kalite prosedürü ve malzeme bilgisinde temizlik uygunluğunu doğrulayın. Hazırlık, taşıma, aktarma, karantina ve geri dönüşte ayrım yolunu ve her devir sahibini yazın; genel kap bilgisi belirli ilaca uygunluk değildir.
Sapma, karantina ve kalite kararı
Sıcaklık kaydı eksikliği, mühür sorunu veya koşul dışı olayda ürünü prosedüre göre karantinaya alın. Araştırma girdilerini koruyun; değerlendirme ve bırakma/ret kararını yalnız yetkili ilaç kalite rolü versin. WHO GDP modeli yerel mevzuata tabidir; ürün, yük, plaka ya da rota değişince temsilî doğrulamayı yineleyin.
