Yalnız görünen kabı ayırmak da tüm havuzu kanıtsız bloke etmek de temas kapsamını yanlış kurabilir.
Kontaminasyon olayında izlenebilir kapsam
İlk bulgu, olası tehlike, ürün ve kap kimlikleri ile olay zaman aralığını kaydedin. Tek kap, izlenebilir kohort ve daha geniş havuz seçeneklerini temas kanıtına göre kalite sorumlusu belirlesin.
Kimlik ve temas zinciri
Ürün lotunu yükleme, araç, teslim, yıkama partisi ve depolama konumuyla ileri-geri eşleyin. Kayıt boşluğu varsa olası temas halkasını açık işaretleyin; bilinmeyen bağı dar kapsam kanıtı saymayın.
Havuz seçenekleri
Tek kap ayırma, izlenebilir kohort bekletme, ayrı geçici havuz ve geniş kapsamlı durdurmayı karşılaştırın. Her seçeneğin hangi birimleri tuttuğunu, hangi bağlantının açık kaldığını ve kararı kimin verdiğini kaydedin.
Temizlik ve kalite kararı
Temizlik yöntemi, yüzey, tehlike, doğrulama örneği ve kabul ölçütü ürün/süreç için yetkili kalite planından alınmalıdır. Görünür temizlik tek başına serbest bırakma kanıtı değildir.
Yeni temas kaydı, geçersiz sonuç veya kimlik uyuşmazlığında kapsamı yeniden açın; doğrulamayı başka ürün, kirletici ya da yüzeye genellemeyin. Olay dosyasında başlangıç bulgusu, birim sicili, karar revizyonu ve temizlik kaydını saklayın.
| Seçenek | Kapsam tetikleyicisi | Kimlik / temas kanıtı | Ayrılan birimler | Kalite kararı | Geçici hizmet / açık risk |
|---|
Alternatif hizmet ve temizlik sonrası kapanış, ürün uyumu ile yetkili kalite kararı doğrulanınca mümkündür. Uygulanabilir yerel gereklilik ve ürüne özgü plan ayrıca kontrol edilmelidir; bu yöntem yasal limit belirlemez.
