Gösterge panelindeki alarm işareti kalite vakasının kapanışı değildir. Akış, kanıttan yetkili karara kadar izlenebilir olmalıdır.
Alarmdan tekil sıcaklık vakasına geçiş: ISOTEC sıcaklık sapması yazılımı
Alarmı cihaz, olay zamanı, kap, ürün-lot ve sevkiyat kimliğiyle vaka olarak açın. Yinelenen bildirimleri aynı olaya bağlayın; panelden işareti silmek kalite vakasını kapatmaz.
Ham seri, ürün ve sevkiyat kanıtı
Vaka, değişmez ham seriye, cihaz ve kalibrasyon durumuna, sensör konumuna ve yük kimliklerine bağlantı taşır. Özet grafik okunabilirlik sağlar ama kaynak verinin yerine geçmez.
| Vaka/durum; alarm ve ham seri; kap/lot/sevkiyat; kanıt kontrolü; rol ve devir; ürün kararı; düzeltici faaliyet; kapanış koşulu. Açık vakada kanıt eksikse bekletin; incelemede kalite rolüne tarihli devir yapın; kapanışta karar ve değişiklik izi geri çağrılabilsin. |
|---|
Rol devri ile karar saatleri
İlk inceleme, kanıt toplama ve kalite kararı farklı görevlerse ayrı sahip ve zaman damgası kullanın. Devir, kabul eden rol ve bekleyen işi göstermeli; otomatik atama tek başına kabul kanıtı değildir.
Ürün işlemi ve CAPA bağlantısı
Yetkili rol ürünü serbest bırakma, karantina, ek değerlendirme veya ret olarak gerekçesiyle kaydeder. Tekrarlayan neden düzeltici faaliyete bağlanabilir; bu kayıt ürün kararının yerine geçmez ve kendi kapanış kanıtını taşır.
Dijital iş akışı pilot kabulü
Pilot senaryolarına eksik ham veri, uyuşmayan kimlik, gecikmiş devir, yinelenen alarm ve yetkisiz kapanış ekleyin. Tamlık, doğru rol ve geri çağrılabilir karar kanıtı sağlanmadığında kusuru düzeltip tekrar sınayın.
