Masa başı tatbikatı karar zincirini gerçek ürün riske girmeden sınar. Başarı, tamamlanan sunum değil, bulunan boşluk ve atanan düzeltmedir.
Hangi karar zincirinin sınandığını tanımlamak
Kolaylaştırıcı olay bilgisini sırayla verir; katılımcılar rolüne göre yanıtlar, gözlemci kanıtı, yetkiyi ve devir boşluğunu kaydeder.
Olay kartı ve ekleri hazırlamak
| Aşama | Bilgi eki | Katılımcı eylemi | Gözlem |
|---|---|---|---|
| Açılış | Alarm ve yük kimliği | Hareketi durdur, rol çağır | Yanıt ve saat kaydı |
| Veri sorunu | Cihaz saati tutarsız | Ham dosya ve referansı koru | Veri boşluğu belirtildi mi? |
| Rol yok | Yetkili ulaşılmaz | Vekil/eskalasyon yolunu kullan | Yetki devri kaydedildi mi? |
| Kabul baskısı | Müşteri teslim istiyor | Karar dalını yetkiliye aktar | Gerekçe ve kanıt kaydı |
| Kapanış | Tatbikat sonrası bulgu | Eylem sahibi ve tarihi ata | Yeniden sınama planı |
Bilgi eklerini sırayla vermek
Tartışılan seçenek ile alınmış karar ayrı kaydedilsin. Kolaylaştırıcı aynı senaryo sürümünü kullanmalı; gözlemci saatleri ve eksik veriyi işaretlemelidir.
Rol ve eskalasyonu denemek
Kritik rol yanıt vermezse yedek yetki yolunu, ham kayıt eksikse kanıt koruma yolunu çalıştırın. WHO TTSPP rehberi yalnız farmasötik ürün sürecine uygundur; diğer tatbikatlarda kendi prosedürünüzü kullanın.
Tatbikatı eylem günlüğüyle kapatmak. Rapor gerçek sapma kaydı değildir. Her boşluğa eylem sahibi, bitiş tarihi, prosedür veya eğitim değişikliği ve tekrar sınaması bağlayın.