Sızıntıda önce insan güvenliği ve yayılmayı durdurma gelir. Ürün, kimyasal veya soğuk kaynak sıvısını ayırt etmeden müdahale etmeyin.
Kapak açılışı hijyen olayını ve sıcaklık sapmasını birlikte doğurabilir. Temas, aktarım ve karantina adımlarını önceden rol bazında belirleyin.
Olay kaydını açmak
Olay saati, kap ve lot kimliği, sızıntı yeri, madde bilgisi ve son doğrulanmış ölçümü kaydedin. İnsan güvenliği, operasyon ve kalite sorumlusunu belirtin.
| Olay aşaması | Saha/operasyon | Kalite/hijyen | Korunacak kanıt |
|---|---|---|---|
| Fark etme | Alanı durdur, teması önle | Maddeyi ve ilk ayrımı belirle | Saat, fotoğraf, kap/ürün ID |
| Çevreleme | Yayılmayı prosedüre göre sınırla | Temaslı paketleri kodla | Son ölçüm, sensör durumu |
| Eskalasyon | Sağlam yükü koruma yolunu sor | Temizlik ve ürün karar dallarını aç | Ham dosya, rol ve devir saati |
Etkilenmemiş yükü yalnız kontrollü aktarımda korumak. Aktarım yetkili prosedürde varsa eski ve yeni kap kimliğini, açık kalma süresini ve sensör konumunu kaydedin. Uygun hava ölçümü tek başına ürünü serbest bırakmaz.
Temizlik ile ürün kararını ayırmak
Sızıntı yolu, conta, taban, tutamak ve temaslı paketleri işaretleyin. Temizlik malzemesi ve yöntemi ürüne, yüzeye ve işletme planına göre seçilir; kap temiz görünse bile ürün kararı ayrıdır.
Kullanım kararını yetkili role bırakmak
Ürün, ekipman ve temizlik kayıtlarını ayrı kapatın. WHO TTSPP rehberi yalnız sıcaklık-zaman duyarlı farmasötik ürünlere uygulanır; tüm döküntüleri kapsamaz ve ürünün kullanılabilir olduğunu kanıtlamaz.