Frigorifik araç alternatifi ararken ilk soru yalnızca "kaç saat?" değildir. Pasif bir kap, yükleme anında verilen ısıl kapasiteyi tüketerek çalışır; rotanın kabul edilebilir olup olmadığı ürün bandı, başlangıç yükü, soğuk kaynaklı paketleme, kapak açılışları ve beklemeler birlikte incelenerek anlaşılır. Motorlu ünite, bu girdiler doğrulanmadan otomatik olarak gerekli veya gereksiz ilan edilmez.
Rota kartına yazılacak bilgiler
| Girdi | Nasıl yazılır? | Neden gerekir? |
|---|---|---|
| Ürün koşulu | Kabul bandı, ürün/parti ve ölçüm yöntemi | Tek sıcaklık varsayımını önler |
| Başlangıç yükü | Yükleme sıcaklığı ile minimum-maksimum kütle/hacim | Isıl yükü tanımlar |
| Soğuk kaynaklı paketleme | Plaka, jel veya başka kaynak; miktar ve yerleşim | Koruma kapasitesini görünür kılar |
| Kapak açılışları | Araç durakları değil, kabın kapağının gerçek açılma sayısı ve süresi | Her açılışın etkisini ayırır |
| Ortam profili | Sıcak ve soğuk senaryo, güneş, rampa ve depo koşulu | Tek dış sıcaklık varsayımını kırar |
| Bekleme ve aktarma | Yükleme, rampa, aktarma ve teslim gecikmeleri | Saat hesabına gizli süreleri ekler |
Ürün bandı etiket, spesifikasyon veya geçerli prosedürden alınır. Başlangıç yükünün yalnız ortalama değeri değil, minimum ve maksimum senaryosu yazılır; aynı kap az dolu ve tam dolu halde aynı şekilde davranmayabilir. Kapak açılışı da araç duraklarından çıkarılmaz: durakta kapak açılmıyorsa ısıl olay aynı değildir, tek durakta birden fazla açılış olabilir.
Süreyi başlatan olayı test ve paketleme planında önceden tanımlayın. Örneğin yalnız hesap göstermek için başlangıç 08.00, son teslim 14.00 ve alıcının uygun depoya yerleştirmesi 14.30 olsun: değerlendirilecek süre 6 saat 30 dakikadır. Bu hesap sıcaklığın uygun kaldığını kanıtlamaz; ölçüm kaydı ayrıca gerekir.
Ürünün başlangıç sıcaklığını, soğuk kaynak modelini, hazırlık durumunu ve paket içi yerleşimini kaydedin. GEBHARDT ötektik plaka talimatı belirli plakalar için tam katılaşma ister; tablodaki 24 saat dondurma süresidir. Teknik dokümanı kullanırken bunu taşıma süresiyle karıştırmayın. Kutu içindeki boşluk ve ayırıcılar seçilen paketleme düzenine göre belirlenir.
Ön test düzeni
Denemede gerçek veya teknik olarak gerekçelendirilmiş temsilî yük kullanın; ürün koşulu, az ve tam yük, sıcak ve soğuk dış ortam, planlanan açılışlar ve beklemeler belirli olsun. Sensör konumunu önceden yazın. Yalnız kutu havasını ölçen bir sensörün değerini doğrudan ürün sıcaklığı diye kaydetmeyin.
WHO'nun farmasötik sıcaklık kontrollü dağıtım yeterlilik ekinde yük, ortam profili, paketleme ve kabul koşulları birlikte ele alınır; ilgili örnekler farmasötik yeterlilik kapsamındadır (pp. 18-19). Rota, paketleme veya ekipman değişirse aynı ekin rota değişikliği yaklaşımı yeniden değerlendirme gerektirir (p. 23). Bu, gıda veya her ürün için otomatik onay değildir.
Eksik veri varsa sonraki adım. Eksik alanı, kimin tamamlayacağını ve gerekli denemeyi yazın. Örneğin test kapalı kapla yapılmış ama rota çoklu açılış içeriyorsa, sonuç o açılış düzenini henüz doğrulamaz. Bu durum aktif sistemin otomatik olarak tek seçenek olduğunu da göstermez; pasif adayın hangi koşulunun yeniden inceleneceği bellidir.
Isotec TBX ihtiyaç analiz formuna ürün, rota, dondurucu ve elleçleme bilgilerini ekleyin. Hazırlık veya rota değiştiğinde eski sonucun kapsamını tekrar kontrol edin; süre raporunu okumak için soğuk zincir kutusu kaç saat dayanır rehberini kullanın.
GEBHARDT TBX sayfasındaki ‘24 saate kadar’ ifadesi üreticinin ürün beyanıdır. Sayfadaki süre tek başına sizin ürününüz, dış ortamınız, açılışlarınız ve gecikmeleriniz için kanıt sunmaz. Teklif görüşmesinde bu koşulları ve onları destekleyen test dosyasını birlikte isteyin.
