Bir soğuk zincir kutusunun kaç saat dayandığını kutunun kendisi söylemez. Aynı kutu tam dolu ve doğrudan giden bir rotada uzun süre tutar, yarı dolu ve çok duraklı bir dağıtımda sıcaklık sınırını çok daha erken aşar. Bu yüzden bir saat iddiasını her zaman ürünün kalması gereken sıcaklık aralığıyla birlikte okuyun: aralık yazmıyorsa saatin bir anlamı yoktur.
Süreyi belirleyen girdiler tabloda görülüyor; bir test kaydında hepsinin yazılı olması gerekir.
| Girdi | Kayda yazılacak |
|---|---|
| Ürün | Cins, lot, yükleme sıcaklığı, ambalaj, kutunun başlangıç sıcaklığı |
| Yük | En az ve en çok doluluk, yerleşim |
| Ortam | Sıcak ve soğuk profil, araç içindeki konum, bekleme |
| Soğuk kaynak | Model, hazırlık, tam katılaşma, yerleşim |
| Kapak | Açılış sayısı ve yaklaşık açık kalma süresi |
| Ölçüm | Sensör konumları, ölçülenin ürün mü kutu havası mı olduğu, bitiş değeri |
WHO'nun ilaç sevkiyat konteynerleri için yayımladığı teknik ek bu düzeni açıkça gösterir: kutu, sıcak ve soğuk ortam profilinde, her birinde en az ve en çok yükle denenir; taşıma süresi kapağın kapatılmasından alıcının soğuk depoda açmasına kadar sayılır. Yük, rota, süre veya bileşen değişirse yeniden yeterlilik gerekir. Bu kılavuz ilaç içindir, gıda mevzuatı değildir; ama bir süre iddiasının nasıl sınanması gerektiğini en net anlatan kaynaklardan biridir (WHO shipping container qualification supplement).
Sensörler yalnız soğuk kaynağın yanına konursa sonuç iyimser çıkar. Ürüne yakın, soğuk kaynaktan uzak, kapak ve duvardan etkilenen noktalar da ölçülmeli ve konumlar şemaya işlenmelidir; ürün sıcaklığı ile kutu havası aynı ölçüm değildir, kabul aralığı hangisine aitse o yazılır.
Test sıcaklık aralığı içinde bittiyse yalnız gözlenen süreyi destekler. Varsayımsal bir sekiz saatlik kayıtta tüm değerler uygunsa bu kayıt onuncu saat hakkında bilgi vermez, kutunun sekizinci saatte bozulacağını da göstermez. Gecikme için doğrulanmış sürenin üstüne rastgele saat eklenmez: rota ve beklenen gecikme baştan planlanır, denenmiş yapılandırmanın içinde kalır. Denenmemiş bir gecikme yaşanırsa ürün ve sıcaklık verisi değerlendirilir, sevkiyat otomatik serbest bırakılmaz.
GEBHARDT ötektik plakalarını erime noktasının en az 5 °C altında dondurmayı önerir; hazırlık bu şekilde yapılmazsa kutunun süresi de değişir. Rota, ürün ve hedef sıcaklığı Aris Makina'ya iletirseniz GEBHARDT'ın ısıl hesabını alıp size iletiriz; bu hesap, sıcaklık sınırına ulaşılana kadarki azami taşıma süresini verir (GEBHARDT ötektik plakalar).
Kutu, ürün, yük, ambalaj, soğuk kaynak, sensör yeri, rota veya gecikme değiştiğinde eski sonuç yeniden incelenir; yeni yapılandırma numaralanır ve başlangıç koşulları, yerleşim şeması, veri dosyası ve kabul kararı aynı kayda bağlanır. Ölçüm planı için soğuk zinciri kanıtlama rehberine, paket yerleşimi için strafor kutuda buz aküsü yerleşimine bakın.
