Nihai üretici incelemesi, alt kaynak ve kritik bileşen izini kendiliğinden kapatmaz.

Kritik bileşen ve risk sınıfı: ISOTEC tedarik zinciri denetimi

Ürün ağacındaki kritik parçayı parça numarası, teknik şart, alt kaynak, tesis ve giriş kabul kaydıyla eşleyin. Üretici adı fiilî kaynağın yerine geçmez.

Onaylı alt kaynak ile üretim yeri

Her kritik parça için onaylı tüzel kişi-tesis çifti, kapsam ve onay revizyonu tutulur. Başka tesis veya benzer parça kodu onaysız eşdeğer sayılmaz.

Teknik şart ve giriş kabulü. Lot belgesi, örnek sonucu ve kabul kararını ilgili bitmiş seriyle bağlayın. Şikâyette ürün seri numarasından lota, lot kaydından kabul kanıtına geri iz sürülebilmelidir.

Kaynak değişikliği bildirimi

Kaynak, reçete, tesis veya proses değişikliği etki incelemesi ve yeniden kabul başlatır. Yeni lot için istenen kanıtı kalite sahibi belirler; eski lot dosyasını kopyalamak onay değildir.

Uygunsuzluk ve parti izi

Uygunsuz lotu ayırın; etkilenen serileri, düzeltici eylemi ve etkinlik kontrolünü aynı olay zincirinde tutun. Her kontrolün satın alma, alt kaynak ve kalite sahibi adlandırılmalıdır.

Parça / BOMŞart ve riskOnaylı kaynak / tesisLot ve kabul kanıtıBitmiş seri bağıDeğişiklik bildirimiUygunsuzluk / eylemSahip / durum
Kritik parçaRevizyonlu şartOnay kaydıLot ve kararSeri aralığıEtki incelemesiAyırma ve izRol ve kapanış