Kap, plaka, deterjan, rota, yazılım veya belge değişince eski kabulü otomatik taşımayın. Nesneyi, etkisini ve korunabilecek kanıtı ayrı kaydedin.
Değişiklik matrisinde termal, hijyen, mekanik, veri, prosedür ve eğitim etkilerini inceleyin. Kapsama oranı varsa eleyici açık hücrelerden ayrı raporlayın.
ISOTEC değişiklik kontrolü: kimlik ve yürürlük
Değişiklik olayı için değişmez ID, eski-yeni sürüm, oluşturma ve yürürlük saati, başlatan rol ve onay sahibi yazılır. Her malzeme, aksesuar, rota veya yazılım farkını ayrı satıra alın.
İşlev bazlı etki hücreleri. Her etki alanında gerekçe, mevcut kanıt, gerekli doğrulama, sahip ve kapanış kaydı bulunsun. Kapsam dışı kararın gerekçesi ve onayı tarihlensin; uygulanma zamanı bilinmiyorsa değişikliği kapatmayın.
Korunan ve yenilenecek kanıt
Mevcut rapor, risk kaydı, prosedür ve eğitim dosyasında hangi sürümün hâlâ geçerli olduğunu gösterin. Eski kanıt yeni kapsamı karşılamıyorsa yenileme açın. Gıda güvenliği planı etkileniyorsa FDA HACCP rehberi ABD danışma kaynağıdır; yerel planın yerini tutmaz.
Kapanan uygulanabilir hücreleri toplam uygulanabilir hücreye oranlayacaksanız hücre evrenini ve payı önceden tanımlayın. Açık veya uzlaşmamış kayıt paydayı azaltmaz; sıfır evrende oran N/A kalır.
| Değişiklik / sürüm | İşlev alanı | Uygulanabilirlik | Gerekçe / risk | Mevcut kanıt | Yeni test / iş | Sahip / onay | Kapanış kanıtı | Açık etki | Karar |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Tek nesne / olay ID | Termal, hijyen, mekanik, veri, prosedür, eğitim | Evet / hayır | Tarihli | Sürüm bağlantısı | Gerekirse aç | Rol ve zaman | Belge ve test | Evet / hayır | Açık veya kapalı |
Kapsama oranı ile eleyici boşluk
Kapalı hücre ancak etki kararı, atanmış sahip ve yeterli kanıt varsa sayılır. Oran yerel izleme aracıdır, standart KPI değildir. Kritik açık hücre yüksek toplamla gizlenemez.
Kontrollü kullanım ve yeniden açma
Sınırlı uygulamada ürün, rota, hacim, izleme ve durdurma ölçütünü önceden onaylatın. Beklenmeyen sonuçta olay ID'siyle ilgili hücreyi yeniden açın; ilk sürüm ve onay geçmişi silinmesin.
