Karışık teslimatı tek rastgele kapla temsil etmeyin. Model ve kritik özellik farklarını parti tanımına alın.
Örneklerin nasıl seçildiğini önceden yazın; yüksek riskli özellikleri ayrıca görün. Kritik bulgu, toplam geçiş yüzdesinde kaybolmaz.
Teslimat partisinin sınırı
Risk bazlı giriş kontrol planı parti büyüklüğünü, kritik özellikleri ve tedarikçi geçmişini örnek sayısı ile kabul-ret kuralına çevirir.
Kritik özellikler ve tedarikçi geçmişi
Teslimat belgesi, parti ayrımı ve kritik kabul noktaları örnekleme evrenini kurar. Tedarikçi geçmişi ile önceki bulgular risk düzeyini destekler; yeni teslimatın sonucunu peşinen belirlemez.
Risk bazlı giriş kontrol tablosu
Giriş kontrol planı önce teslimat partisini ve kritik özellikleri tanımlar, sonra örneklemi riskle orantılı seçer. Tek rastgele birim, partinin farklı üretim zamanı, ambalaj katmanı veya konfigürasyonlarını kendiliğinden temsil etmez.
| Planlama adımı | Yazılacak kural | Kontrol kanıtı | Sonuca etkisi |
|---|---|---|---|
| Parti tanımı | Sipariş, üretim/lot, sevk, model-revizyon ve ambalaj katmanı | Etiket, teslim belgesi ve fiziksel ayrım | Karışık partiyi ayrı tabakalara böl |
| Özellik sınıfı | Kritik, majör ve minör kabul noktaları | Onaylı çizim, şartname ve kullanım etkisi | Kritik bulguyu ortalama içinde gizleme |
| Örnek seçimi | Parti büyüklüğü, geçmiş performans ve değişiklik durumuna göre tabakalı seçim | Önceden kaydedilmiş örnek kimlikleri | Sonucu gördükten sonra örneği değiştirme |
| Muayene | Boyut, fiziksel durum, kimlik, belge ve gerekli işlev kontrolü | Ham ölçüm ile isimli gözlemci | Geçersiz ölçümü yeniden yap |
| Bulgu tepkisi | Sınıfa göre ayırma, genişletme, bekletme veya ret yolu | Etkilenen kapsam ve tedarikçi bildirimi | Kritik bulguda kullanımı durdur |
| Kapanış | Düzeltme, yeniden örneklem ve etkililik kaydı | İmzalı serbest bırakma kararı | Açık koşulu sonraki partiye sessizce taşıma |
Örnek büyüklüğü burada sabit bir sayı olarak verilmez; kurumun onaylı istatistiksel yöntemi, risk sınıfı, parti yapısı ve tedarikçi geçmişiyle belirlenir. Planla kontrol edilen teslimat oranında yalnız örnekleme kuralı uygulanmış ve yetkili sonuç verilmiş partiler paya girer. Oran yüksek olsa bile tek bir açık kritik bulgu ayrıca raporlanır.
Kritik bulguda örneklem ve parti kararı
Örneklem partinin farklı üretim, revizyon veya ambalaj katmanlarını temsil etmiyorsa olumlu sonuç genellenmez. Kritik bulgu ortaya çıktığında kapsam, önceden yazılmış genişletme veya bekletme kuralıyla yönetilir.
Planla kontrol edilen teslimatlar
Planla kontrol edilen teslimat oranı R_plan [%] = 100 × N_planlı / D_teslim. D_teslim, sonuçlar görülmeden sipariş + teslimat + lot kimliği, ilk kabul penceresi ve plan sürümüyle dondurulan bütün kapsam içi teslimatlardır. N_planlı, onaylı örnekleme planı zamanında ve geçerli biçimde uygulanmış, planlanan bütün örnek kimlikleri ile ham sonuçları kaydedilmiş teslimatları sayar; parti kararının kabul, ret veya bekletme olması N_planlı'ya girişi değiştirmez. Aynı N_planlı kohortunda N_kabul, N_ret ve N_beklet ayrı yayımlanır; kritik bulgu içeren teslimat sayısı N_kritik ve kritik bulgu adedi ayrıca gösterilir. Geç, eksik planlı, kaydı geçersiz veya planı uygulanmamış teslimat D_teslim içinde kalır ve N_planlı'ya girmez. D_teslim=0 ise R_plan N/A'dır. Teslimat/lot defteri, planlanan örnek listesi, ham sonuçlar ve yetkili parti durumu aynı kimliklerde uzlaşmıyorsa oran ile serbest bırakma kararı yayımlanmaz. Sonraki yeniden örneklem ilk uygulama ve parti sonucunu silmez. R_plan eşiği geçse bile tek bir açık kritik bulgu ilgili partiyi ve satın alma kapısını kapalı tutar.
Örnek sonucunun geçerlilik sınırı
Örneklem sonucu yalnız tanımlanan teslimat partisi, özellikler ve yöntem için geçerlidir. Farklı revizyon, üretim kaynağı veya parti yapısı eski kabulün doğrudan taşınmasına izin vermez.
Serbest bırakma kaydı
Kontrol planı parti sınırını, örnek kimliklerini, ham sonuçları ve serbest bırakma imzasını saklar. Tekrarlanan açıkta örnekleme düzeyini gözden geçirin.
