Negatif kontrol seçimi numunenin nereden kaynaklanabileceği sorusuna göre yapılır. Kontrol, yüzeyin temiz ya da kontamine olduğunu tek başına kanıtlamaz.
Kaynak ve yöntem kapsamını belirlemek
Laboratuvarın doğrulanmış yöntemi, saha riski ve kalite planıyla hangi kontrolün hangi aşamayı sınadığını gerekçelendirin. Çevresel örnekleme veya yüzey standardı kendi kapsamından öte validasyon ya da kabul kuralı oluşturmaz.
Kontrolü numune partisiyle eşlemek
Kullanılmamış sarf, saha boşu, taşıma boşu veya laboratuvar kontrolünü yalnız ilgili yöntem gerektiriyorsa seçin. Lot, ekip, sıra, zaman ve analiz partisini eşleştirin.
Saha ve taşıma zincirini korumak
Kap açılışı, örnekleme sırası, ekipman değişimi, taşıma kabı ve laboratuvara teslim olaylarını ortak numune kimliğine bağlayın. Kontrol başka zaman veya lotta alındıysa doğrudan eşleştirmeyin.
Arka plan sinyalini yorumlamak
Kontrolde sinyal varsa kontrolün sınadığı aşama ve eşleşen örnekleri belirleyin. Uygunsuz kontrolün etkilediği partiyi kalite planına göre ayırın; tüm yüzeylere veya diğer partilere genellemeyin.
Laboratuvar geçerliliği ile serbest bırakmayı ayırmak
Yöntem sahibi kabul, tekrar veya geçersiz parti dalını önceden tanımlar. Mikrobiyolojik analiz gecikmeli sonuç verebildiğinden FDA HACCP rehberi bunu genellikle canlı CCP izlemesinin yerine değil doğrulama amacıyla açıklar; ürün kararı yetkili kalite prosedüründedir.
| Kontrol | Sınanan aşama | Eşlenecek veri | Geçerlilik dalı | Karar sınırı |
|---|---|---|---|---|
| Sarf kontrolü | Sarf lotu | Lot ve yöntem partisi | Laboratuvar planı | Yüzey sonucu değil |
| Saha boşu | Numune alma ortamı | Ekip ve olay zamanı | Yönteme özgü | Her durumda zorunlu değil |
| Taşıma boşu | Paketleme/taşıma | Kap ve teslim zinciri | Yönteme özgü | Proses validasyonu değil |
| Laboratuvar kontrolü | Analiz aşaması | Aynı analiz partisi | Yöntem kriteri | Yetkili laboratuvar yorumlar |
