Düzgün grafik tek başına sevkiyatı serbest bırakmaz. Ürün, sevkiyat, cihaz, zaman ve özgün veriyi aynı kayıt zincirinde eşleyin.
Boşluk veya açıklanamayan saat farkı önce ölçümün geçerliliğini etkiler. Ürün kararını yetkili kalite rolü, önceden onaylı yöntemle verir.
Kalite biriminin karar sınırı
İnceleme ham veri, cihaz, saat, kapı olayı ve sapmayı birlikte kapsasın. Eksik bağlam için eskalasyon sahibini belirleyin.
Onaylı süreç ve ürün kaydı
Dosyada cihaz kimliği, saat ayarı, örnekleme aralığı, kalibrasyon durumu, ürün ve sevkiyat kimliği bulunmalı. Yorum kuralı ürün sahibinin onaylı yönteminden gelir.
Sevkiyat sıcaklık kayıtlarını inceleme ve eskalasyon tablosu
| Adım | Kontrol | Kayıt | İşlem |
|---|---|---|---|
| Kapsam | Ürün koşulu, rota, yük | Sevkiyat ve zaman kimliği | Yanlış kapsamı ayır |
| Ölçüm | Cihaz, yerleşim, kalibrasyon | Özgün dosya | İz yoksa beklet |
| Bütünlük | Başlangıç/bitiş, saat, boşluk | Ham seri ve sürüm | Açıklanamayanı eskale et |
| Olay | Yükleme, durak, kapı | Zamanlı operasyon kaydı | Varsayım ekleme |
| Karar | Onaylı yöntem, istisna | Yetkili inceleme | Otomatik serbest bırakma yok |
| Kapanış | Ürün ve dönem kapsamı | Gerekçe, imza, tarih | Durumu kaydet |
İnceleme oranı = gerekli bağlamı ve yetkili kararı tamam sevkiyat / tüm kapsam içi sevkiyat (%). Eksik, geç ve bekleyen kayıt paydaya girer, paya girmez; sıfır payda veya uzlaşmayan evrende N/A.
Saat, cihaz ve veri boşlukları
Saat farkı, cihaz kimliği veya seri boşluğu varsa ürün ve dönem aralığını belirleyin. Ham veri kapanmadan uygunluk varsaymayın.
Yetkili incelemeye hazır sevkiyat kayıtları
Özette boşluk, kalibrasyon bağı, olay açıklaması ve bekleyen karar ayrı neden kodlarıyla görünsün; her biri kayıt sahibine atanır.
Kaynakların kapsamı ve ürün kararının sınırı
WHO TRS 1025 Ek 7 tıbbi ürünlerin dağıtım çerçevesidir; yerel koşul veya ISOTEC uygunluğu belirlemez. NIST izlenebilirliği ölçüm zincirini destekler, amaca uygunluk kararını tek başına vermez.
Kutu adı cihaz, veri hizmeti veya belirli sıcaklık koruması kanıtı değildir. Ürün kararı yetkili yöntem ve kalite incelemesinde kalır.
Dosya ham seri, zaman, inceleme ve ürün kararını sürümlü saklasın. Yeni kanıt eski kaydı silmeden yeni karar açar.
