Ziyaret gündemini sipariş riskinden çıkarın. Üretim kontrolü, değişiklik ve izlenebilirlik için aranacak kaydı önceden belirleyin.
Prosedürün varlığı uygulamayı kanıtlamaz. Her örneği proses, konum, dönem ve sorumlu rolle eşleştirin; açık bulguyu ayrı izleyin.
ISOTEC tedarikçi kalite denetiminin risk kapsamı
Kapsam sipariş şartları, tedarik riski, geçmiş bulgular, değişiklikler ve destek bağımlılıklarından kurulur. Her risk için proses, konum, örneklem, kayıt dönemi ve kabul ölçütü belirlenir. Örnekleri yalnız tedarikçinin seçmesine bırakmayın.
Risk bazlı denetim ve kapanış tablosu
| Risk önceliği ve gereksinim | Proses, konum ve örneklem | Ölçüt ile beklenen kayıt | Gözlenen kanıt ve bulgu sınıfı | İlk sınırlama, düzeltme sahibi ve son tarih | Kapanış kanıtı, etkililik kontrolü ve satın alma kapısı |
|---|---|---|---|---|---|
| Kritik üretim kontrolü | Teklif edilen ürünün ilgili üretim adımı; dönemden risk bazlı iş emri örneği | Sipariş şartı, onaylı talimat ve kontrol kaydı | Gözlenen uygulama, kayıt farkı, kritik/majör/minör sınıfı | Etkilenen işi ayırma; üretim sahibi ve hedef tarih | Tekrar örneği, sonuç, kalite onayı ve kabulü açma ya da bekletme |
| Değişiklik bildirimi | Değişiklik yönetimi süreci; yakın dönem ürün veya proses değişiklikleri | Bildirim olayı, etki incelemesi, alıcı onayı ve yürürlük kaydı | Zamanında bildirim ile kapsam etkisi; bulgu sınıfı | İlgili değişikliği durdurma veya sınırlama; değişiklik sahibi | Etki kararının doğrulanması ve satın alma şartının yeniden açılması |
| İzlenebilirlik | Seçilen kimlikli varlık veya parti; geriye ve ileri örnek | Kaynak, işlem, kontrol ve sevk bağlantıları | Kopan bağ, son güvenilir kayıt ve önem sınıfı | Etkilenen kapsamı ayırma; kayıt sahibi ve son tarih | Aynı örnekte iki yönlü tekrar, sonuç ve yetkili serbest bırakma |
| Uygunsuzluklar ile düzeltici ve önleyici faaliyet (DÖF) | Açık ve kapanmış dosyalardan risk bazlı örnek | Neden, düzeltme, sorumlu, tarih ve etkililik yöntemi | Belge ile saha uygulaması arasındaki fark | Acil kontrol; DÖF sahibi ve taahhüt tarihi | Kapanış kanıtı, etkililik tarihi-sonucu ve kalite kapısı |
| Destek ve belge sürekliliği | Olay, yedek parça ve doküman taleplerinden örnek | Taahhüt edilen hizmet, cevap süresi, eskalasyon ve güncel belge | Gerçek iş yükü, gecikme ve açık sorumluluk | Geçici destek yolu; hizmet sahibi ve hedef tarih | Tekrar olay veya örnek talepte doğrulama, sözleşme koşulu ve satın alma yetkisi |
Bulgunun açık konudan kapanışa yolu
Her bulguya kimlik, etkilenen sipariş gereksinimi, gözlenen kanıt, sınıf ve ilk sınırlama yazılır. Düzeltme veya DÖF sahibi hedef tarihi üstlenir. Kapanış kaydı yapılan işi değil, beklenen sonucu gösteren kanıtı taşır; etkililik kontrolünün yöntemi, tarihi, örneği ve sonucu ayrıca bulunur.
Açık ya da gecikmiş kritik bulgu, düşük önem sınıfındaki çok sayıda olumlu gözlemle dengelenmez. Satın alma kapısını kapatacak, koşullu açacak veya bekletecek yetkili rol baştan belirlenir. Koşullu karar varsa kullanım sınırı, geçici kontrol ve yeniden inceleme tarihi yazılır.
Denetim sonucu ve karar ölçüsü
Zamanında ve etkili kapanan bulgu oranının payına kapanış kanıtı kabul edilmiş ve önceden tanımlı etkililik kontrolünü geçen bulgular girer. Payda dönemde kapanması gereken bütün bulgulardır; kapsam dışına alınan satırın gerekçesi ve onayı görünür kalır. Kritik sınıf ayrıca adet ve durum olarak raporlanır.
Denetimin kanıt sınırı
Zamanında ve etkili kapanan bulgu oranı [%] = N_etkili / D_vade × 100. Denetim ekibi saha ve kayıt incelemesini bitirip bulgu listesini ve DÖF planını yayımladıktan, fakat ilk kapanış sonucu görülmeden önce D_vade kesiti mühürlenir. D_vade bu kesitte özgün sınıfı ve ilk hedef tarihi raporlama dönemine düşen bütün benzersiz bulgulardır; N_etkili yalnız ilk hedef içinde kapanış kanıtı kabul edilen ve önceden yazılmış etkililik kontrolünü geçenleri sayar. Açık, gecikmiş, yeniden açılmış, kanıtı eksik veya kontrolü geçersiz bulgu paydada kalır. Kesit sonrasında denetlenen kapsama ait geç kaydedilmiş bir bulgu ortaya çıkarsa oran bekletilir, bulgu evreni uzlaştırılır ve yeni sürüm yayımlanır; geç kayıt elverişsiz sonucu dışlama gerekçesi olamaz. Yeniden sınıflandırma özgün sınıfı, ertelenen tarih ilk hedef tarihi, tekrar kontrolü de ilk kapanış sonucunu silmez; bulgu kimliği korunur. D_vade=0 ise gösterge N/A'dır; bulgu defteri, DÖF kaydı ve etkililik örneği aynı kimliklerde uzlaşmadan oran veya satın alma kapısı yayımlanmaz.
Sonuç yalnız incelenen proses, dönem ve örneklemi kapsar. Açık bulgunun kapanışı ile ürün kabulü ayrı kararlardır. ISO 9001:2015 yerini 2026 sürümüne bıraktı; sertifika kapsamı ve geçiş durumu yetkili belgelendirme kuruluşuyla doğrulanır.
