Ecza ticarethanesinin ürünü aktarma merkezinde en fazla 72 saat bekleyebilir. Ecza Ticarethaneleri Yönetmeliği'nin 7. maddesi bunu saklama koşullarına ilişkin tüm tedbirlerin alınması şartına bağlar. Süre beşeri tıbbi ürün ve etkin maddeler için yazılmıştır, gıda transferine genellenmez.
| Madde | Ne istiyor |
|---|---|
| 4/1(a) ve 7/1 | En fazla 72 saat, tedbirler alınmışsa |
| 7/2 | Bekleme süresini asgariye indirmek ve kaydetmek |
| 7/3 | Sıcaklık ve nem değerlerini kaydetmek, saklamak |
| 7/5 | Özel koşullu ürünü tedarikçinin sevkiyat validasyonundaki koşullarla saklamak (strafor kutu, buz aküsü, data logger yerleşimi) |
| 18/9 | Kayıtları faaliyet yerinde 5 yıl tutmak |
Yönetmelik, bir paletin bir kısmı akşam aracına yüklenip kalanı ertesi tura kaldığında sayacın ilk girişten mi son hareketten mi işleyeceğini yazmaz. Bunu hizmet aldığınız firmayla, 19. maddenin istediği görev ve sorumluluk sözleşmesinde yazıya dökün.
Aynı bekleme penceresi kendi rampanızda oluşuyorsa, dağıtım merkezinde soğuk zincir başlığındaki notlar bu soruları sırayla ele alıyor.
- maddenin beşinci fıkrası gereği kabın nasıl kurulduğunu anlatan sayfa (akü sayısı, logger yeri, kapağın kaç kez açılacağı) yükle birlikte gitmelidir. Altıncı fıkra sorumluluğu netleştirir: aktarma merkezinden hizmet almak, ecza ticarethanesinin ürün kalitesine ilişkin sorumluluğunu ortadan kaldırmaz.
