Buz aküsü kutuyu yerel olarak fazla soğutabilir. Kutunun ortasındaki tek hava ölçümü ortalamanın kabul bandında olduğunu gösterirken aküye yakın ürün yüzeyi, alt köşe ya da iki soğuk kaynak arasındaki bölge daha soğuk olabilir. Donmaya hassas üründe alt sınır, üst sınır kadar gerçek bir tasarım koşuludur.
Ötektik plaka termostat değildir
GEBHARDT ötektik plakaların erime noktasının en az 5 °C altında tamamen dondurulmasını ister: -3 °C'lik plaka için -8 °C, -21 °C'lik plaka için -26 °C. Plaka bu yüzden kutuya erime noktasının altında, katı halde girer ve erimeye başlayana kadar yakınındaki ambalaj yüzeyini o noktanın altına çekebilir. Erime noktası faz değişiminin sıcaklığıdır, ürün yüzeyinin her noktada tutulacağı sıcaklık değil.
Soğuk nokta nerede aranır
Plakanın hemen yanı, aküye değen ambalaj yüzeyi, alt köşe, kapak altı ve iki soğuk kaynak arasındaki ürün noktaları ayrı ölçülür. Merkezdeki hava sensörü temas bölgesini temsil etmez, bu yüzden sensör yerleri ürün, ambalaj yüzeyi ve kutu havası için şemada ayrı tanımlanır. Ayırıcının malzemesi, kalınlığı ve boşluğu ürün ambalajına, plaka modeline ve kutu geometrisine göre denenir; karton ya da sünger her kutuda aynı bariyer olmaz.
| Test alanı | Kontrol | Kayıt |
|---|---|---|
| Ürün | Donma hassasiyeti, başlangıç koşulu, ambalaj | Ürün ve lot, başlangıç sıcaklığı |
| Soğuk kaynak | Model, hazırlık, tam katılaşma | Kimlik, hazırlık kaydı, konum |
| Yük | En az ve en çok doluluk | Kütle, sıra, temas ve boşluk |
| Ortam | Sıcak ve soğuk profil, bekleme | Profil, süre, kapak açılışı |
| Sensör | Ürün yakını, uzak nokta, yüzey, hava | Kimlik, konum, kabul bandı |
| Sonuç | En sıcak ve en soğuk temsilci nokta | Eğri, sapma, karar sahibi |
Akü sayısını artırmak sıcak taraftaki korumayı güçlendirir ama ürün yanındaki soğuk nokta riskini de büyütür; azaltmak üst sınır riskini büyütür. Bu yüzden adet ve konum, en az ve en çok yükle, sıcak ve soğuk ortam profilinde ve gerçek kapak açılışlarıyla denenerek belirlenir. Yeni ayırıcı, akü adedi, yük ya da rota eski denemeyi geçerli kılmaz.
WHO'nun nitelikli sevkiyat konteynerleri eki, ilaç taşımacılığı için en az ve en çok yükün, sıcak ve soğuk profillerin denenmesini, soğutucunun hazırlama rejiminin ve sıcaklık monitörü yerlerinin nitelendirmenin parçası olarak belgelenmesini önerir. Kaynak ilaç konteynerleri içindir; aynı mantık gıda kutusunun denemesine uyarlanır (WHO shipping container qualification supplement).
Alt sınır aşılırsa etkilenen yük ayrılır ve ürün talimatına göre karar verilir.
Ölçüm ve kayıt düzeni için soğuk zinciri kanıtlamak, ürün ile soğuk kaynak arasındaki temas ve ayırıcı için buz aküsü ile ürün arasına ne konur rehberlerine bakılabilir.
