Kalifikasyon, bir ekipmanın amaçlanan işi yaptığını belgelemektir ve üç soruya iner. WHO'nun ilaç sevkiyat kaplarına ilişkin teknik eki (TRS 992, Ek 5, Ek metin 13) aşamaları bu sırayla tanımlar ve her biri bitmeden sonrakine geçilmez.
| Aşama | Soru | Kanıt |
|---|---|---|
| IQ, kurulum | Doğru kuruldu mu | Kurulumun şartname ve çizimlere uygunluğu belgelenir |
| OQ, işletim | Doğru çalışıyor mu | Kontrollü koşulda test; üç tekrarın hepsi kabul ölçütünü geçer |
| PQ, performans | Gerçek koşulda çalışıyor mu | Sahada gerçek sevkiyatlarla, üç tekrar |
Taşıma kabı gibi hareketli ekipmanda ilk aşamanın adı tasarım kalifikasyonudur (DQ); IQ sabit kurulumlar, örneğin soğuk oda için kullanılır. Tedarikçi hazır bir DQ ve OQ raporu sunabiliyorsa bu iki aşama atlanabilir. PQ atlanmaz: WHO, her rotadaki her sevkiyat izlenmedikçe PQ'yu zorunlu sayar ve yaz ile kış için en zor rotayla yapılmasını ister.
Protokol testten önce yazılır. Taşıma süresi, kabul edilen sıcaklık aralığı, yük, dış sıcaklık profili ve ölçüm cihazının yeri OQ protokolünün asgari başlıklarıdır; sonuç raporu bu ölçütlerle karşılaştırılır. Ölçüt sonuç görüldükten sonra yazılırsa kalifikasyon anlamını yitirir.
Tekrar kullanılan kaplar yaşlanma ve hasar yüzünden yalıtım kaybedebilir; WHO periyodik yeniden kalifikasyon önerir, aralığı kullanıcı belirler ve tipik olarak yılda bir ya da risk değerlendirmesine göre seçilir.