Sapma yaşamış, iade gelmiş ya da karar bekleyen ürün toplama akışından çıkar. Sistemde bloke etmek gereklidir, ama ürün rafta erişilebilir durdukça yoğun bir günde yine toplanabilir; bu yüzden sistem blokajı ile sahadaki ayrı alan birlikte çalışır.
AB İyi Dağıtım Uygulamaları Kılavuzu (2013/C 343/01, bölüm 3.2) karar bekleyen ürünün fiziksel olarak ya da doğrulanmış eşdeğer bir elektronik sistemle ayrılmasını, sahte, miyadı dolmuş, geri çağrılmış ve reddedilmiş ürünün ise hemen fiziksel olarak ayrı bir alanda tutulmasını ister. İlaç Denetim Dairesi'nin 2022 tarihli denetim kılavuzu depoda karantina ve red bölümü arar; bu alanların kilitli olmasını ve duvarlarının tavana kadar bir bütün olmasını sorar.
| Alanın özelliği | Gerekçesi |
|---|---|
| İşaretli ve ayrı | Karışma riski kalkar |
| Erişimi sınırlı | Yetkisiz hareket durur |
| Kayıtla eşleşen | Ürün, parti, neden ve tarih bilinir |
2-8 °C ürününün karantinası da 2-8 °C'de yapılır. Kılavuz, soğuk saklama gerektiren iade ürünün satılabilir stoka ancak baştan sona uygun koşulda saklandığı belgelenirse dönmesine izin verir (bölüm 6.3); soğuk odanın dışındaki karantina bu belgeyi bozar. Soğuk odada ayrılmış, işaretli bir raf sorunu çözer.
- Karar yazılı olarak gelir.
- Ürün serbest bırakılır ya da imhaya ayrılır.
- Fiziksel hareket ile sistem işlemi aynı anda yapılır.
- Karar dosyaya girer.
Uzun bekleyen ürün yer kaplar ve unutulur; karar süresi ürüne ve kalite sistemine göre tanımlanır, süre aşılınca hatırlatma üretilir.