Raf ömrü çalışması ürünü ve öngörülen koşulları temsil etmelidir. Formül, hammadde, proses, ambalaj veya dağıtım değiştiyse önce mevcut çalışmanın hâlâ geçerli olup olmadığını değerlendirin.
Çalışma protokolünde ürün partileri, numune alma, saklama koşulları, test yöntemleri ve ölçüm zamanları yer alsın. Numune kimliğini üretim ve ambalaj kayıtlarına bağlayın.
Kalite göstergeleri ile mikrobiyolojik veya diğer güvenlik ölçütlerini ayrı tanımlayın. Hangi ölçütlerin uygulanacağını ürün uzmanı ve yetkili kalite sorumlusu belirlesin.
Saklama ve dağıtım koşullarını zaman damgalı kayıtlarla izleyin. Ölçüm cihazı, sapma ve numune taşıma koşullarını da çalışma dosyasına ekleyin.
Sonuçları önceden belirlenmiş ölçütlerle değerlendirin; gözlenen bozulma veya tek bir laboratuvar sonucu doğrudan piyasaya arz kararına dönüşmez.
Rapor, kapsamı, sapmaları, sonuçları, belirsizlikleri ve onaylayan yetkiliyi göstermeli. Ürün veya süreç değişince etki değerlendirmesi yapıp yeniden çalışma gerekip gerekmediğini kaydedin.
