İlaç soğuk zinciri4 / 12

Ürün etiketi, yük, kap-plaka reçetesi, rota ve mevsim kombinasyonlarını kanıtlı kapsam matrisiyle eşleyin.

Tedarikçi ürün belgesi, belirli model ve koşulları tanımlar; yerel süreç kayıtlarının yerine geçmez.

Sarf kalemlerini ürün talimatı, seans planı ve teslim alanıyla eşleştirin; tek taşıma varsayımına güvenmeyin.

Ürün, rota ve kullanıcı sistemindeki gereksinimleri ayrı kanıtlarla eşleyin; ISOTEC dosyası tek başına GDP uygunluğu değildir.

Numune kimliği, protokol, ambalaj, ölçüm ve devir saatlerini tek zincirde eşleştirin; sapmayı alıcıya bildirin.

Şube alımını, test kabul penceresi ve merkez çalışma saatleriyle eşleştirip gerçek tur süresini ölçün.

Hemolizi tek bir sıcaklık nedenine yüklemeden önce hangi alım ve tüp hatalarının sık görüldüğünü, taşımada hangi kayıtların eksik kaldığını ve bulgunun kime devredileceğini gösterir.

FDA Part 11 ancak FDA'nın temel kayıt gerekliliklerine tabi elektronik kayıt veya başvuru bağlamı varsa değerlendirilir.

Termal korumayı ışık kontrolünden ayırın; ambalaj ve maruziyet gereğini ilgili ürünün onaylı bilgisinden doğrulayın.

Laboratuvarın numune ve analit talimatını, rota ve bekleme koşuluyla birlikte okuyun. Ekipman seçiminde fiziksel ayrım ve izlenebilirliği sınayın.

Ortak araç kararını ürün koşulu, yetki, temizlik ve kayıt uyumunu belgeleyerek verin.

Enzim ve kültürlerde bozulma görünmez: ürün aynı görünür, aktivitesi düşer. Bu yüzden sıcaklık kaydı, ürünün kendisi kadar teslim edilen bir çıktıdır.

Aşı dolabın ortasında 2 °C ile 8 °C arasında durur. Hafta sonu sapmasının nasıl gözden kaçtığı, hangi cihazın sapmanın süresini gösterdiği ve dolap kaydının ATS parti kaydıyla nasıl eşlendiği.

Teslim kişisini, randevuyu ve ürüne özgü saklama bilgisini teyit edin; kapı önü bırakmayı varsaymayın.

Kit, lot, etiket koşulu, ambalaj ve teslim raporunu aynı izlenebilir dosyada eşleştirin.

4 °C çevre ve su numunelerinde en sık geçen saklama sıcaklığıdır, ama patojen, metal ve bazı bakteri numuneleri başka koşul ister. EPA rehberinden örneklerle.