Aris Makina & Otomotiv
← Blog

İlaç soğuk zinciri2 / 12

ISOTEC süreçlerinde yetkili erişim ve devir kanıtı
5 Temmuz 2026
ISOTEC süreçlerinde yetkili erişim ve devir kanıtı

Fiziksel bütünlük, varlık kimliği, alıcı yetkisi ve zamanı tek olayda uzlaştırın.

İlaç soğuk zinciri
Çiftlik turunda aşı ve ilaç devri nasıl planlanır?
28 Haziran 2026
Çiftlik turunda aşı ve ilaç devri nasıl planlanır?

Her durakta lot, kalan stok ve devir saatini uzlaştırın; koşulları ürünün kendi etiketinden alın.

İlaç soğuk zinciri
Gece kabulünde kalite yetkilisine ulaşılamıyorsa
22 Haziran 2026
Gece kabulünde kalite yetkilisine ulaşılamıyorsa

Gece ekibi gözlemi, ölçümü ve bekleyen kararı kayda alıp sabah devreder. Ürünün yeri ve sonraki adım, tesisin yazılı prosedürüne göre belirlenir.

İlaç soğuk zinciri
U-ETDS'ye yük bilgisi hangi belgede, ne zaman giriliyor
21 Haziran 2026
U-ETDS'ye yük bilgisi hangi belgede, ne zaman giriliyor

C3, K1, K3, L1, L2, N1 ve N2 sahipleri yük bilgisini her taşımada, taşıma başlayıncaya kadar U-ETDS'ye işler. C1 ve K2'de yükümlülük yalnız tehlikeli madde taşınırken doğar.

Mevzuat ve standartlar
Sıcaklık sapması şüphesinde ISOTEC yükü için karantina kararı
21 Haziran 2026
Sıcaklık sapması şüphesinde ISOTEC yükü için karantina kararı

Ölçüm zincirini ve etkilenen kapsamı doğrulayın; geçici statüyü prosedür, ürün kararını yetkili kalite belirlesin.

İlaç soğuk zinciri
Karantina etiketi kaba mı, ürüne mi takılır?
20 Haziran 2026
Karantina etiketi kaba mı, ürüne mi takılır?

Etiket kaba takılırsa ürün boşaltılınca serbest kalır; ürüne takılırsa kap temiz sayılır. Etiket şüphenin bulunduğu şeye takılır, iki şüphe varsa iki etiket gerekir.

İlaç soğuk zinciri
Hastane kabul noktasında ISOTEC teslim prosedürü
9 Haziran 2026
Hastane kabul noktasında ISOTEC teslim prosedürü

ISOTEC hastane kabul akışı planlı varıştan yetkili teslimata, zorunlu kayıt incelemesinden boş kabın geri devir olayına kadar tek bir sevkiyat zinciri kurar.

İlaç soğuk zinciri
Evde sağlık teslimatında ilaç kime ve nasıl devredilir?
7 Haziran 2026
Evde sağlık teslimatında ilaç kime ve nasıl devredilir?

Yetkili alıcıyı, ürün kimliğini ve ilk saklama adımını teslim kaydında eşleyin; kurye klinik karar vermez.

İlaç soğuk zinciri
ISOTEC kullanımında İyi Dağıtım Uygulamaları sorumluluk matrisi
31 Mayıs 2026
ISOTEC kullanımında İyi Dağıtım Uygulamaları sorumluluk matrisi

ISOTEC İyi Dağıtım Uygulamaları sorumluluk matrisi; gönderici, depo, taşıyıcı ve alıcının hazırlık, devir, sapma ve kayıt görevlerini olay bazında ayırır.

İlaç soğuk zinciri
ISOTEC sıcaklık kayıtlarını teslimatın serbest bırakılması sürecine bağlamak
31 Mayıs 2026
ISOTEC sıcaklık kayıtlarını teslimatın serbest bırakılması sürecine bağlamak

Veri boşluğu, açıklanamayan saat farkı veya ölçüm zincirindeki kopukluk önce sonucun geçerliliğini etkiler.

İlaç soğuk zinciri
Farmasötik ISOTEC hattında değişiklik kontrolü
22 Mayıs 2026
Farmasötik ISOTEC hattında değişiklik kontrolü

Her rota, taşıyıcı, yük veya ekipman değişikliğini onaylı yeterlilik kapsamıyla karşılaştırın.

İlaç soğuk zinciri
Eczane şube dağıtımında ISOTEC filo ve iade kararı
17 Mayıs 2026
Eczane şube dağıtımında ISOTEC filo ve iade kararı

Şube kabulü, yetkili alıcı ve boş varlık dönüşünü aynı sipariş çevriminde izleyin.

İlaç soğuk zinciri
CEIV Pharma nedir, kime gerekir
15 Mayıs 2026
CEIV Pharma nedir, kime gerekir

CEIV Pharma'nın neyi denetlediğini, kimlerin başvurduğunu, denetimin kaç gün sürdüğünü ve sertifika olmadan karayolu bacağını nasıl kanıtlayacağınızı anlatıyoruz.

İlaç soğuk zinciri
GDP kalifikasyonu araca mı yapılır, kaba mı
14 Mayıs 2026
GDP kalifikasyonu araca mı yapılır, kaba mı

Soğuğu araç mı kap mı üretiyor, kalifikasyon onun üzerine yapılır. Frigorifik araçta araç, pasif düzende kap ve plaka seti kalifiye edilir.

İlaç soğuk zinciri
Donma Göstergesi İlaç Taşımasında Neyi Kaydeder?
13 Mayıs 2026
Donma Göstergesi İlaç Taşımasında Neyi Kaydeder?

İlaç taşımada donma göstergesi iddiası onaylı ürün bilgisi, üretici stabilite verisi, kurum prosedürü ve yetkili sağlık rehberi ile sınanır.

İlaç soğuk zinciri
İlaçta Stabilite ile Etkinlik Neden Aynı Kavram Değildir?
4 Mayıs 2026
İlaçta Stabilite ile Etkinlik Neden Aynı Kavram Değildir?

İlaç stabilitesi, ürünün tanımlı kalite özelliklerini zaman içinde korumasını; klinik etkinlik ise hastadaki tedavi sonucunu ele alır.

İlaç soğuk zinciri