İlaç soğuk zinciri11 / 12

Ortam sıcaklıklı depoda en az 7 gün, soğuk odada 24-72 saat kayıt ve 5-10 metrede bir sensör ızgarası: haritalamanın sayıları ve sonucun sensör yerleşimine nasıl çevrildiği.

Saha veriyi toplar, yetki tanımlı sorumlu değerlendirir. Ürün, parti ve sıcaklık kaydını karar yoluna bağlayın.

Tek bir soğuk zincir belgesi yok: taşımacı yetkisi, ekipman uygunluğu ve sevkiyat kaydı ayrı kanıtlardır. Yönetmelikteki Bozulabilir Gıda Taşıma Belgesi ise yalnızca ATP'siz eski araçlar içindir.

Veteriner ürünlerinde tek sıcaklık veya süre varsaymayın. Ruhsatlı ürün bilgisi, saha güzergâhı, logger kaydı ve veteriner kalite kararını eşleştirin.

GMP üretimi, kalite kontrolü ve seri serbest bırakmayı, GDP ürünün alımını, saklanmasını, sevkiyatını, iadesini ve geri çekilmesini düzenler. Saklama sıcaklığını üretim tanımlar, yolda korumak GDP'nin işidir.

Ürün kimliği ve hareket kaydıyla sıcaklık verisini sevkiyat numarası üzerinden eşleştirin; sapmada etkilenen seri ve yükü bulun.

Bir duyuruyu yeni yükümlülük saymadan önce tarihini, kapsamını ve sonraki güncellemeleri kontrol edin; ilgili prosedürü buna göre gözden geçirin.

Bir beşeri ilaç sevkiyatını parti kimliğinden teslim ve sapma kararına kadar izleyin. Kayıtların prosedür ve sorumlularla eşleştiğini kontrol edin.

GDP süreç ve kanıt düzenidir. Kayıtları mal kabul, saklama, taşıma, iade ve sapma boyunca ürün partisine bağlayın.

Depo tarafında kural üç başlıkta toplanır: uygun ortam, ölçülen ortam ve belgelenen ortam. Üçü birden olmadan ikisi işe yaramaz.

Aşı saklama koşulunu, uygulama noktasının işleyişini ve dağıtım kayıtlarını farklı belgeler tanımlar. Kontrolü ürün ve süreç bazında yapın.

Genelge 2008/14 aşıları donmaya göre iki gruba ayırır. Kırılan zincirde karar, aşının hangi gruba girdiğine, ulaştığı sıcaklığa ve süreye bakılarak il komisyonunda verilir.

Termolabil ilaç, belirli sıcaklık bandının dışında yapısı bozulan üründür. Hasar çoğu zaman görünmez, birikir ve geri alınamaz; soğuk zincir kuralları bu yüzden var.

Oda sıcaklığı ilacın 15-25 °C bandında durduğunun kayıtla gösterilmesi demektir. Haritalama ve doğru yerleştirilmiş kaydedici bu bandın aşıldığı noktayı bulur.

Serumlar buzdolabı ürünü değildir, ama iki yönde de sınırı vardır: ürün bilgisi, USP tablosu ve buzun hacmi ile hangi sıcaklıkta kayıt tutulacağını gösteriyoruz.

Açılmamış insülin buzdolabında 2-8 °C'de durur ve hiçbir aşamada donmaz. Kullanımdaki kalemin süresi ve sıcaklığı ürün bilgisinden okunur.